千呼万唤，宫颈癌疫苗获批在内地上市

最无赖

昨天很多人的微信朋友圈都被同一条消息刷屏——千呼万唤的宫颈癌疫苗终于将在内地上市，注射疫苗不用再去香港或国外。看到这个消息，很多女网友留言：喜大普奔！

宫颈癌是全球女性第三大、中国女性第二大最常见的癌症，也是目前唯一病因明确、可以早期预防和根治的恶性肿瘤，是唯一一种可以通过疫苗降低发病率的癌症。

7月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。葛兰素史克公司称，此次获批的预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，是中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。

预防宫颈癌用HPV疫苗获批上市

人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

就预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市，新华社记者采访了食药监总局。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在内地上市的新疫苗，研究数据表明，在内地目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

据介绍，HPV主要通过性接触传播，性生活活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外，生殖器官接触到带有HPV的物品等，也有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍，若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

食药监总局称，在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。

基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

关于宫颈癌疫苗的六个问题

为什么要打HPV疫苗？

据2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例。

在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

2006年，首支HPV疫苗在美国上市。现在，有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，为适龄女士提供免费疫苗注射。从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法。

大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中的作用就尤为重要。

有多少女性会感染HPV？

宫颈癌疫苗对女性来说意味着什么？记者采访了多位知名专家。

北京大学第三医院妇科主任郭红燕教授说，据流行病学调查推测，80%的女性一生至少有一次HPV感染。HPV感染绝大多数是通过性感染，抵抗力低和有性生活的人都有可能感染HPV。HPV是病毒感染，无法通过药物消除，但可通过增强人体抵抗力和免疫力清除HPV病毒。

并非所有的HPV感染都会诱发宫颈癌，只有在高危HPV持续感染情况下，才有可能发展到宫颈癌前病变，最终导致宫颈癌的发生。病毒感染并不可怕，关键是要早期发现。当然，最好是通过疫苗降低发病率。

HPV疫苗应该在什么年龄段打？

杭州市一医院妇科医生商宏恺博士说，青春期女性是首选人群。国内目前比较统一的说法是9至25岁，最好在有性生活之前完成接种。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，还是要定期检查。

有性生活的女性接种宫颈癌疫苗，效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV，而疫苗无治疗作用，接种意义相对不大。不过，有研究认为，女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒，因此对于有性行为的女性来说，仍可通过疫苗获得一定程度的保护。

建议接种还是要趁早。世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁，而最适宜接种的年龄为11-12岁。

除了宫颈癌，HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣（俗称椰菜花），所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣，所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。

打HPV疫苗要多少钱？

近年来不少人到香港打宫颈癌疫苗，“春节团购去香港打HPV疫苗”的广告现在就能在网上看到，甚至香港保险业相关媒体平台也推出了打疫苗预约服务。3年前，快报曾经报道了杭州周女士去香港打宫颈癌疫苗的经历，文章中写道：

我今年33岁，结婚好几年了，最近特地到香港打了宫颈癌疫苗。香港私家诊所都采取预约制，时间上会和你精确到几点几分，不用担心排队等候。疫苗一共是三针，在半年内分三次打完，每次1针。每针疫苗收费1200港币。不过第一次去时，还需要另付大概600港币的诊疗费，就是问问你的身体状况。

跟别的疫苗一样，宫颈癌疫苗也是打在手臂上的。打完针后，医生在你创口上贴一块创可贴，半小时后揭掉就行。

打完后，手臂有些疼，这是正常反应，其他副作用好像没有，也可能没感觉到。但有几个朋友说，打完针后有恶心头晕的轻微反应。

三针疫苗加上诊疗费，加起来是4200港币（当时1港币约等于人民币0.8元），但机票和住宿费花销更大。即便没有家人陪伴，一个人前往，每次来回机票也要2000多元，还有住宿费等。所以去香港打宫颈癌疫苗，三针全部打完，总费用肯定超出一万的。

现在，预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市，意味着在内地也能接种预防宫颈癌疫苗，不仅方便还省钱。

目前葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。业内人士认为，该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗（国家计划免疫项目）范畴内，“HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类，比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗，估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴，价格的话，目前尚未定价，预计三针下来约两三千元。”

HPV疫苗要打几针？

疫苗共有3针，须于6个月内，按时接种3针，以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射，第2针在注射首针2个月后注射，第3针在注射首针后6个月后注射。比如首针在3月1日注射，那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种，那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。

打疫苗有什么注意事项？

浙江大学医学院附属妇产科医院曾在2009年公开征集30位20岁至26岁女性，注射宫颈癌疫苗，临床验证疫苗效果。浙大妇院宫颈癌疫苗实验组专家程晓东建议，打疫苗前，需做两项检测：

子宫颈细胞检验（现在一般都比较推荐TCT）和HPV病毒DNA检测。

前者主要是为了排除病变的存在，后者是为了判断有没有感染到16型和18型的HPV病毒。如果发现病变或发现这两种病毒，那都建议暂时不要打疫苗，因为会对疫苗效果造成很大影响。如有病变则先治疗病变，等病情好转后再打；如已携带这两种病毒，则可将注射计划推迟一年，因为一般9个月后病毒就会自行消退。此外，疫苗有明确的禁忌人群，如果是孕妇、对蛋白质过敏、患有明显的免疫系统疾病，则不建议注射疫苗。