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中成药要改名？如今“靴子”终于落地！11月28日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》（以下简称“原则”）。原则指出，中成药命名应当避免暗示、夸大疗效，不得出现“消炎、癌”等功能字眼，也不能出现“宝””“灵”“精”“强力”“速效”等溢美之词。 值得注意的是，与1月份发布的征求意见稿不同，CFDA对中成药改名不再“一刀切”，明确指出品种有一定的使用历史，已经形成品牌、公众普遍接受的药品，含有“宝”“精”“灵”或者地名、人名、姓氏，也可以不更名。这也意味着，此前曾因改名风波引发热议的风油精、云南白药、速效救心丸等老字号产品将得到了“豁免”。 基本原则 一般不超8个字 夸大疗效不允许 今年1月11日，国家食药监总局发布了《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，如今正式颁布的版本，基本保留了征求意见稿所提及的基本原则，指出中成药命名应该遵循：一是“科学简明，避免重名”原则；二是“规范命名，避免夸大疗效”原则；三是“体现传统文化特色”原则。 具体来说，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语，一般不超过8个字。 原则指出，命名不得采用低俗、迷信用语；一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名；不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名；.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名，如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等；不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。 涉及范围 消炎降压不能提 大批药品要改名 改名风波波及面有多大？按照规定，消癌平片、降脂灵片、消炎片、降压平片、降糖胶囊……这些药品名称通通不能再用了！ 记者在食药监总局中成药数据库中分别输入“癌、消炎、降糖、降压、降脂”等关键词查询发现，包含“癌”的药品就有125个药品批号，包含“降脂”的就有192个药品批文，包含“消炎”的就有700个药品批文，包含“降糖”的有179个产品批号，包含“降压”的有199个药品批文。 根据国家食药监总局官网数据，含有上述“夸大疗效”原则的关键词的中成药就达到5000多种，可见一大波药品将迎来改名潮！ 鼎臣咨询创始人、医药营销专家史立臣告诉记者，长期以来，中成药命名存在不规范现象，有些普通的营养保健品，却扯上“降脂、降压”甚至“抗癌”功效，药盒上也频现“御制”“秘制”等字眼，容易让患者特别是中老年患者上当受骗。此次出台原则规范中成药命名，对行业的健康发展有促进作用，也能更好地保障消费者利益。 记者了解到，对药品名称的监管趋于严格，实际上也呼应了国家层面对于药品广告宣传的相关要求。2016年“新广告法”禁止使用“国家级”“最高级”等广告绝对化用语，中成药名称中大量出现的“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等用语在某种程度上属于这种绝对化用语。 政策调整 吸取各方面意见 老字号保住药名 原则要求，中成药命名一般不应采用人名、地名、企业名称，也不能出现“宝”“灵”“精”等夸大之词。这些规定在1月份的征求意见稿里提出时，就引发多方争议。 不少消费者质疑，难道云南白药、风油精、鼻炎灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些常见的家居常备药，都要改名了？也有药企苦恼地向记者表示，旗下的老字号品牌一旦改名，将对品牌形象产生巨大的损失。 对此，正式发布的指导原则在吸取各方意见后有所调整，补充指出，来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名，对于有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的中成药，尽管药品名称违反上述规定，可不更名。这也意味着，云南白药等一批老字号品牌名字保住了。 广东省营养保健产业协会秘书长张咏表示，与征求意见稿相比，正式颁布更加“合理”，体现了对中成药的支持态度，保障成药特别是老字号的发展。 进度安排 公布须改名名单 两年内完成过渡 相关专家提出，从已有的原则条例来看，中成药需不需改名还有一些模糊地带，对于那些具有很长使用历史的药品，其品牌是否已经形成、被公众接受，这个衡量标准又如何确定？ 为应对这种情况，原则指出，将公布须改名药品名单。据悉，中成药通用名称更名工作将由国家药典委员会负责。国家药典委员会将组织专家审查提出需更名的中成药名单，并公开征求意见。在该名单确定并公布后，列入名单内的中成药均应更名。 食药监总局要求，中成药批准更名之后，给予2年过渡期（以新名称公布之日起），过度期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。
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发表于 2017-12-4 10:30
